募集要項
- 募集背景
- 医薬品製造販売業の取得に伴い、品質保証・安全管理体制を構築するため、総括製造販売責任者（統括薬剤師）を募集します。
- 仕事内容
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以下の業務をお任せします。
(1) 許可取得・体制構築
・医薬品製造販売業許可の取得対応（申請・当局対応）
・GQP（品質管理）体制の構築
・GVP（製造販売後安全管理）体制の構築
(2) 品質・安全管理の統括
・出荷判定の最終責任
・品質情報・安全情報の収集／評価／報告
・自主回収対応の判断・実行
(3) 外部委託管理（OEM含む）
・製造委託先の監督・監査
・品質契約（Quality Agreement）の締結・管理
(4) 組織・運用構築
・SOP（標準手順書）の整備
・社内教育・運用設計
・業務フローの構築・改善
・薬機法に基づく販売手順の遵守
・医薬品販売記録の管理
・副作用情報のPMDAへの報告
・安全管理手順の更新
(5)医薬品販売管理業務
・医薬品購入時の適正判断
・医薬品商品ページの説明文作成・チェック
・物流センターでの医薬品取扱い状況の確認
・医薬品保管場所の温度・衛生管理
・法令に基づいた適切な在庫・出荷管理
・定期的な安全衛生点検の実施
(6)カスタマーケア業務
・医薬品に関する電話相談対応
・服薬指導・情報提供
・副作用相談への対応
・顧客アフターフォローの実施
・受注対応
- 応募資格
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- 必須
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・品質管理等従事経験（3年以上）
以下いずれか
〇医薬品品質保証経験
〇医薬品製造管理経験
〇医薬品製造販売業での業務経験
- 歓迎
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・製薬企業での業務経験(5年以上)
・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～45歳ぐらいまで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
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正社員
試用期間3カ月
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 勤務時間
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・9:45～18:45（勤務時間相談可）
・所定労働時間:08:00(休憩時間:60分)
- 年収・給与
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年収：500～1000万円
・昇給：年2回
- 待遇・福利厚生
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・各種社会保険完備
・残業代全額支給
・健康診断
・社員旅行
- 休日休暇
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・年間休日123日
・完全週休2日制（土・日、祝日）
・年末年始休暇
・産前産後休暇
・年次有給休暇年
