募集要項
- 募集背景
- GQPチームと品質情報チームを統合する、組織改編にともなう新規ポジションです。
- 仕事内容
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市販前から上市後までの製品ライフサイクル全体において、コンプライアンスを満たしつつ効果的かつ効率的な業務運営を実現することを目的とする。・QA戦略と整合した戦略・実行計画の策定・推進、および継続的改善の主導
・Iチーム統括（GQP業務の単一責任者、直属メンバー管理）を通じ、品質向上・迅速化・業務効率化を実現
・人材育成・評価・配置および教育体系（GQP/QMS/GMP/薬事）の維持・強化
・製品出荷判定、苦情管理、品質情報、供給サイト管理を含むGQP/QI全業務の責任
・GMP査察対応体制の構築・維持、PMD法および社内基準に基づくQMS/GDP/SOP整備
・出荷判定プロセスおよび変更・逸脱管理の強化、品質活動をリード
・業務プロセスの標準化・簡素化、KPI管理による継続的改善推進
・日本と供給サイト間の品質連携強化およびコミュニケーション改善
・製品ローンチ時の品質準備、品質情報の迅速提供およびコールセンター支援
・社内外ステークホルダーとの連携強化
- 応募資格
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- 必須
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・薬学、化学、生物学、工学、または関連分野の学士以上（修士以上が望ましい）
・製薬業界におけるGQP/QMS/GMP/GDP関連の品質業務経験（5年以上）、および段階的なマネジメント経験
・英語スキル：ビジネス
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- Associate Director
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
- 8:45-17:30
- 年収・給与
- 1200万円 ～ 1900万円
- 待遇・福利厚生
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社保完備
住宅援助制度、借上社宅制度、医療費補助制度
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期
年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
- 選考プロセス
- 面接2回（英語面接有）
