生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
超大手外資系製薬メーカーでPVヘッド職の募集です　ディレクタークラス
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掲載期間：26/05/15～26/05/28求人No：HLIFE-mayaViatris0515
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

超大手外資系製薬メーカーでPVヘッド職の募集です　ディレクタークラス

外資系企業 大手企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み
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募集要項

仕事内容
・日本におけるPV活動全体の統括（GCP・GVP両領域）
・臨床試験における安全性情報（SAE/AE）の管理およびDSUR作成のリード
・RMP作成、CTD安全性パート対応、NDA申請における安全性戦略の推進
・PMDAおよび厚労省との窓口としての対応（照会対応・査察対応）
・市販後安全対策（PSUR／再審査対応など）の計画・実行
・日本PVシステム全体の管理・グローバルとの整合性確保（SOP／CAPA等）
・チームのマネジメントおよび人材育成
応募資格
必須
・製薬企業におけるPV業務経験（GCPおよびGVPの双方が望ましい）
・日本の薬機法およびGVP／GCPに関する深い理解
・RMP、DSUR、PSUR、CTDなどの安全性関連ドキュメントの作成・レビュー経験
・チームマネジメント、またはプロジェクトリード経験
・英語での業務遂行能力
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
1300万円 ～ 1449万円

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
グローバルに事業展開する外資系製薬企業で、幅広い疾患領域において医薬品の開発・製造・販売を行っています。
特にジェネリック医薬品とブランド医薬品の双方を強みとし、世界中の患者様へ高品質かつアクセスしやすい医療を提供しています。
日本法人においても、グローバル戦略と連携しながら、研究開発から市販後に至るまで一貫した体制を構築しており、安定した事業基盤と成長性を兼ね備えています。
また、安全性管理（PV）領域においては、グローバル基準に基づいた体制のもと、日本市場におけるコンプライアンスと品質確保を重視しており、組織としてさらなる強化を進めています。
外資系ならではのフラットで裁量の大きい社風の中で、グローバルメンバーとの協働や戦略立案に関与できる環境が整っており、専門性とマネジメント双方のキャリアを高めることが可能です。
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この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

ヘイズ・スペシャリスト・リクルートメント・ジャパン株式会社
厚生労働大臣許可番号：13-ユ-040495紹介事業許可年：2002年7月
設立
2001年8月
資本金
1517万円
代表者名
グラント・トレンズ
従業員数
法人全体：250名

人紹部門：200名
事業内容
人材紹介
人材派遣
人材コンサルティング
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-040495
紹介事業許可年
2002年7月
紹介事業事業所
東京本社（六本木）
横浜支社（横浜）
大阪支社（梅田）
登録場所
ホームページ
http://www.hays.co.jp
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職種
技術・専門職系（メディカル）生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都
こだわり条件
外資系企業/ 大手企業/ 英語力が必要/ 転勤なし/ 土日祝休み