募集要項
- 仕事内容
-
【コンパクトな組織でQA業務を幅広く経験可能】<主な仕事内容>
医薬品製造におけるGMP/GQP品質保証業務全般をリードし、部門運営・組織づくりにも関与いただきます。
・変更管理・品質情報の評価
・国内外製造所との調整業務
・GMP監査対応(国内外)
・品質契約・GQP手順書・品質標準書等の文書管理
・GMP適合性調査申請・薬事支援業務
・社内外製造関連プロジェクトへの参画
・品質保証部門の運営・方針策定
・メンバー育成・組織マネジメント
<注目ポイント・魅力>
・品質保証部門の中核として組織運営・体制構築に参画
・コンパクトな組織でQA業務を幅広く経験可能
・営業・SCM等と連携し、事業全体を俯瞰した業務推進が可能
・年収1,250万~1,820万円の高水準報酬パッケージ
・東京駅徒歩2分の好立地オフィス
- 応募資格
-
- 必須
-
・医薬品メーカーにおける品質保証業務経験
・品質保証部門におけるマネジメント経験
・医療用医薬品(ジェネリック含む)に関する業務経験(OTCのみのご経験者も応募可能)
・薬学/化学/生物系の学術バックグラウンド
・学士号
- 歓迎
-
・薬剤師資格
・製造所における品質業務経験
・GMP/GQP関連業務の実務経験
・国内外への出張が可能な方(家庭事情等により出張が難しい場合も、内部業務での対応可能性あり)
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都
- 勤務時間
- 勤務時間:フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収:1,250万円~1,820万円
