募集要項
- 仕事内容
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■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。）■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。
【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有)
- 応募資格
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- 必須
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【いずれも必須】■医療機器の取り扱い経験をお持ちの方
■英文でメールをやりとりできる方
※東証プライム上場WDBホールディングスのグループ会社です※
【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。
【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収・給与
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想定年収600～804万円
月給：500,000円～ 基本給：500,000円～
- 休日休暇
- 年間休日123日
- 選考プロセス
- 面接回数1～2回
