募集要項
- 仕事内容
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当社製品（免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど）の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。■PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な体外診断用医薬品、医療機器（プログラム医療機器を含む）の製造販売の許認可申請および取得を遂行する
■製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する
■社内での薬事関連業務（Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など）を実施する
■ジュニアスタッフの人財育成を行う
- 応募資格
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- 必須
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【必須】■医療機器・器具または体外診断用医薬品あるいは医療機器の薬事申請業務の経験 ■日常会話レベル以上の英語力
【歓迎】■生化学・免疫・遺伝子・病理検査の知見
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収・給与
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想定年収800～1200万円
月給￥450,000～ 基本給￥450,000～を含む/月
- 休日休暇
- 年間休日125日
- 選考プロセス
- 面接回数2回
