生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）
CMCエキスパート～ディレクター《日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK◆バイオベンチャー》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間6月5日～6月18日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2026/06/05 ～ 2026/06/18）
生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）
CMCエキスパート～ディレクター《日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK◆バイオベンチャー》
《大学発》バイオベンチャー
ベンチャー企業
管理職・マネジャー
海外折衝
英語力が必要
募集要項
仕事内容
-
【高年収～1,500万円&定年65歳】
裁量権の大きなポジション◆製剤製造・規制対応を含む研究開発全体の統括、外部連携・パイプライン管理・リソース配分の推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞
・GMP準拠の製剤製造のリード
・承認申請に向けた当局対応
・CSO・臨床開発専門家と連携した研究開発戦略の立案
・製造・非臨床領域における外部委託先の統括（CDMO・CRO・コンサル等）
・マネジメント層と連携した全社研究開発戦略の立案・実行
・複数パイプラインの進捗管理・優先順位付け
・研究開発予算・リソース配分の最適設計
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,500万円
・裁量権の大きなポジション
・65歳の定年まで長期就業が可能な環境
・日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK
応募資格
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- 必須
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・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上）
・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等）
・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験
＜スキル・その他＞
・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
-
＜ご経験＞
・非臨床試験・CROマネジメントの実務
・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品）
・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画
・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務
・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデリジェンス対応
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：日本全国からフルリモートOK（四国・中国からの応募も歓迎）
勤務時間
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勤務時間：フレックスタイム制度あり
年収・給与
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年収：1,000万円～1,500万円
会社概要
社名
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《大学発》バイオベンチャー
事業内容・会社の特長
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・創薬バイオ分野における新規医薬品の研究・開発を行う、大学発バイオベンチャー企業です。
・少数精鋭のチームで裁量を持って働ける環境です。
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