薬事
開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月23日～8月5日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2026/07/23 ～ 2026/08/05）
薬事
開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》
大手外資系製薬企業
外資系企業
上場企業
大手企業
マネジメント業務なし
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】
新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞
・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意
・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進
・日本の申請要件に関するグローバル薬事チームへの情報共有・調整
・薬事リスクの特定・評価およびリスク低減策の策定
・NCE/既存製品の新規適応症に関する主要申請のリード
・新製品表示戦略の策定・表示開発および維持/改訂管理
・担当製品ポートフォリオにおける薬事記録の管理・運用
・PMDA/厚生労働省との折衝・関係構築・維持
＜注目ポイント・魅力＞
・ハイブリッド＆フレックス勤務OK
・業界トップクラスのパイプライン
・CTD作成経験不問で挑戦可能なポジション
・CRO出身者からの応募も歓迎
応募資格
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- 必須
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・製薬業界における薬事業務経験（3年以上）
・関係部門と連携しながらプロジェクトを推進できる能力
・課題解決に向けた論理的思考力および実行力
・理系学士号（生物学、化学、薬学、工学、医療系など）
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間
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勤務時間：フレックスタイム制度あり
年収・給与
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年収：700万円～1,000万円
休日休暇
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休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
会社概要
社名
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大手外資系製薬企業
事業内容・会社の特長
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・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業です。
・社員が柔軟かつ健康的な新しい働き方を実践できるよう様々な福利厚生プログラムや、ワークライフマネジメントをサポートする制度が整えられている優良企業です。
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