臨床開発、治験
クリニカルサイエンス アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆高年収～1,700万円◆リモートOK》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間6月19日～7月8日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2026/06/19 ～ 2026/07/08）
臨床開発、治験
クリニカルサイエンス アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆高年収～1,700万円◆リモートOK》
グローバルバイオ医薬品メーカー
外資系企業
大手企業
管理職・マネジャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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【グローバル臨床チームとの国境を越えたプロジェクト推進】
希少疾患領域の最先端のグローバル臨床プログラムにおいて、臨床知見の提供と申請業務をリードいただくポジションです。
＜主な仕事内容＞
・担当領域の臨床計画サポート
・臨床知見の提供による意思決定支援
・グローバルチーム対応への窓口対応業務
・臨床文書・規制申請資料の作成・レビュー
・申請書類・リスク管理文書の調整と回答対応
・論文発表計画への貢献と科学的品質管理
・国内試験文書の作成（プロトコルコンセプト等）
＜注目ポイント・魅力＞
・希少疾患領域の最先端プログラムへの参画チャンス
・プロトコル・治験計画書・申請書類などの広範な臨床文書管理をご担当
・KEEや諮問委員会との直接的な関与チャンス
・上級チームとの協働による技術戦略・発表手法の構築機会
・リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
応募資格
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- 必須
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・国内のGCP・関連法規制に関する知識
＜ご経験＞
・5年以上の製薬/バイオテクノロジー業界での医薬品開発
・第1相～3相にわたるクリニカルサイエンティストとしての実務
・専門家とのエンゲージメント
・アドバイザリーボードの運営
・プロトコル/治験薬概要書の作成
・薬事当局との対応・申請・申請後の質疑応答
＜その他＞
・理系大卒以上
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・薬剤師免許
・グローバル製薬企業での実務経験
・規制業務・臨床の両方の実務経験
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
勤務時間
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勤務時間：9:00～17:15
年収・給与
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年収：1,000万円～1,700万円
休日休暇
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休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
会社概要
社名
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グローバルバイオ医薬品メーカー
事業内容・会社の特長
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・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。
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