品質保証（注射剤）

シミックCMO

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

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募集要項

仕事内容: ■足利工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
工場の品質保証システムの維持運用
工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
GMP適合性調査等の監査・査察対応
国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募資格

必須: ※下記いずれも必須
■製薬業界でのQA経験　5年以上（目安）
■無菌製剤担当経験
■PC（Exel、Word、PowerPoint）

雇用形態: 正社員

勤務地: 栃木県

勤務時間: 08:30 - 17:15（コアタイム：00:00 - 00:00）

年収・給与: 820万円～970万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回

待遇・福利厚生: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当
【待遇・福利厚生】
従業員持株会、各種保養所、介護支援制度（時短勤務）、育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険、退職金制度

休日休暇: 126日（内訳）土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等

会社概要

社名: シミックCMO

事業内容・会社の特長: 【概要・特徴】
■シミックグループに属する、CDMO（医薬品受託製造開発機関）です。大手製薬会社の主力工場を引き継ぎ、2009年にCMO（医薬品受託製造機関）として設立。その後、医薬品の受託製造に加え、医薬品の新たな製剤方法や効率的な生産方法の開発なども行う「CDMO」として変革を遂げています。直近2023年には、大日本印刷株式会社とCDMO事業における資本・業務提携を実施し、大日本印刷株式会社の技術力をもとに日本の新薬誕生の約8割にかかわっている、日本の医薬品業界にとってなくてはならない企業です。

【強み】
■医薬品の開発・製造・販売のバリューチェーンをカバーするシミックグループの総合力を活かして、幅広いサービスを提供できることが強み。製剤化検討から治験薬製造（安定性試験）、商用製造まで、医薬品製造に関わる業務をトータルでサポートしています。

■医薬品の受託製造においては、錠剤・カプセル剤、軟膏剤・クリーム剤、外用液剤、注射剤など、ほぼ全ての剤形に対応。大量生産から多品種少量生産まで対応しています。また、製剤化検討においては、新規医薬品の処方設計から既存医薬品の改良研究まで、幅広いサービスを提供しています。

【生産・開発体制】
■静岡工場・富山工場・足利工場（栃木県）・西根工場（岩手県）を保有。静岡工場には「製剤開発センター」を備えており、製剤化検討から治験薬製造までの製剤開発に関わる機能も担っています。また2018年から足利工場で、最新設備を有する新しい注射剤棟が稼働。今後市場拡大が見込まれる、抗がん剤や抗体医薬品の製造にも対応しています。

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株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100紹介事業許可年：1997年8月

設立: 1980年9月

資本金: 3億5,131万円 (2022年3月期)

代表者名: 代表取締役社長　川口一郎

従業員数: 法人全体：1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門：300名

事業内容: 大阪本社（大阪市北区小松原町2-4　大阪富国生命ビル16F）
東京本社（東京都港区赤坂2-11-7　ATT新館3F）
名古屋支店（名古屋市中区栄2-1-1　日土地名古屋ビル5F ）

厚生労働大臣許可番号: 27-ユ-020100

紹介事業許可年: 1997年8月

紹介事業事業所: 大阪本社（大阪市北区小松原町2-4　大阪富国生命ビル16F）
東京本社（東京都港区赤坂2-11-7　ATT新館3F）

登録場所: 大阪オフィス
〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4　大阪富国生命ビル16F

ホームページ: http://919.jp/

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