募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
■個別症例評価
■臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性
■リスク評価・集積報告
■医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応
■リスクマネジメント・適正使用資材作成
■新薬承認申請（安全性）関連
▽以下の業務が経験できます。
■市販後安全性
■臨床試験（GCP）関連安全性
■新薬承認申請（安全性）関連
■市販直後調査関連
■海外提携会社との英語での情報交換
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■製薬メーカー/CROにて医薬品の安全性個別症例評価業務経験が有る（3年以上）
■安全性関連の集積報告作成の経験が有る。
■新薬承認申請関連当局対応業務の経験がある。
【歓迎要件】
■再審査申請資料作成の経験が有る。
■臨床試験及び市販後調査関連業務の経験がある。
■リスクマネジメント・適正使用資材作成の経験がある。
■英語論文をある程度読める。
- 雇用形態
- 契約社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 425～850万円
