募集要項
- 募集背景
- 組織強化による
- 仕事内容
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医薬品、医療機器(有形、及び医療機器プログラム)、再生医療製品等の品質保証業務を担います。医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務
※具体的には、
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
- 応募資格
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- 必須
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・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、医療機器設計開発経験
・英語力ビジネス中級以上（TOEIC 730点以上）
スキル・知識：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上30～42歳位 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 勤務時間
- フレックスタイム制
- 年収・給与
- 経験前職により800-1100万円位
- 待遇・福利厚生
- 交通費全額支給、各種社会保険完備、永年勤続表彰制度、退職金制度、育児・介護休業制度、子の看護休暇、産前産後休暇、他
- 休日休暇
- 完全週休2日 他
