募集要項
- 仕事内容
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CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うポジションですCROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担います。
※具体的には
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・新規データ種の格納プロセス策定
- 応募資格
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- 必須
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必須：
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験
・英語力ビジネス上級レベル
歓迎：
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
- 歓迎
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・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上33～42歳位 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
- フレックスタイム制
- 年収・給与
- 経験前職により900-1200万円位
- 待遇・福利厚生
- 交通費全額支給、各種社会保険完備、永年勤続表彰制度、退職金制度、育児・介護休業制度、子の看護休暇、産前産後休暇、他
- 休日休暇
- 完全週休2日 他
