募集要項
- 仕事内容
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【高い専門性と英語力を活かし、国際的な臨床企画業務に携われる環境】<主な仕事内容>
オンコロジー領域におけるグローバル開発戦略の立案を中心に、臨床試験計画、申請関連資料作成、当局対応まで幅広く担っていただきます。
・海外子会社と連携したグローバル開発戦略の立案
・臨床試験計画および臨床開発計画の策定
・治験関連文書、申請概要書、CTD等の開発・申請資料の作成
・PMDA向け相談資料の作成・当局対応準備
・臨床試験データレビューおよび試験結果の評価
・学会発表準備、研究会の企画立案
<注目ポイント・魅力>
・グローバル開発を推進する組織体制のもと、初期開発からLCMまで幅広く関与可能
・若手メンバーが活躍する活気あるチーム環境と協力的な企業文化
・高い専門性と英語力を活かし、国際的な臨床企画業務に携われる環境
・海外チームとの密な連携を通じ、グローバルキャリアを築けるポジション
・~月12日までのリモートワークを活用できるハイブリッド勤務制度
- 応募資格
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- 必須
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・製薬企業またはCROにおけるオンコロジー領域での臨床企画業務経験(1年以上)
・将来的にグローバルまたは国内における臨床企画リードを目指す意欲
・理系学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
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勤務地:東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
- 年収:600万円~1,000万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、その他同社指定の休日
