募集要項
- 仕事内容
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【医薬品メーカーの品質・安全管理体制を統括】＜主な仕事内容＞
規制当局対応や品質課題に関する経営層への提言、委託先・生産拠点の品質管理監督などを担当いただきます。
・品質保証および安全管理体制の維持・統括
・安全管理業務に関する助言・確認・承認
・医薬品の品質・安全性に関する情報の収集・評価
・品質・安全に関する課題の経営層への提言
・回収/苦情/品質不良への対応
・委託製造先における製造・品質管理
・生産拠点における品質課題の共有・改善推進
・規制当局による査察・監査対応
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバルに展開する事業基盤
・定年後も含めた長期就業が可能な環境
・フレックス＆ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験・スキル＞
・品質管理業務または関連業務の経験（3年以上）
・製造所における品質管理に関する知識・経験
・医薬品品質システム（PQS）・品質マネジメントに関する知識
・医薬品医療機器等法・QMS省令および関連法規に関する知識
・論理的思考力・問題解決能力
＜その他＞
・薬剤師資格
・学士号（以下いずれかの分野）
- 物理学/化学/生物学
- 工学/情報学/金属学/電気学/機械学
- 薬学/医学/歯学
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・総括製造販売責任者の経験
・有機合成に関する知識
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
