募集要項
- 仕事内容
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【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】＜主な仕事内容＞
国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。
・国内ラベリング戦略の助言・管理
・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・運営
・国内向けターゲットラベリング文書の作成リード
・ラベリング関連ガイドライン・規制の最新動向の把握および影響評価と関係チームへの助言
・同一治療領域・競合製品のラベル内容分析および業界動向モニタリングと施策提案
・ラベリング文書の作成・更新から関係者通知までの一連プロセスのリードおよび期限内対応の推進
・国内外関連チームと連携したラベリング開発プロセスおよび戦略の構築
・ラベリング課題への対応支援
・グローバル規制動向および規制環境のモニタリングと自社製品ラベルへの影響評価
＜注目ポイント・魅力＞
・後期開発段階にある新薬パイプラインを有する成長企業
・幅広い業務を担当できるスペシャリティファーマとしての環境
・フラットな組織での部門間連携を通じた業務推進
・週2日リモートワーク×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・製薬業界での関連経験（10年以上）
・製薬業界におけるラベリングリードとしての実務経験（5年以上）
・日本語および英語でのコミュニケーション能力（オーラル・書面）
・学士号（理系）
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・修士号以上（生命科学または関連分野）
・マトリックス環境における影響力、交渉力、紛争解決能力
・新しい知識の習得と柔軟な発想による成長意欲
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
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年収：600万円～1,400万円
※RSU付与あり
- 休日休暇
- 休日：同社指定の休日
