募集要項
- 募集背景
- 部門強化の為
- 仕事内容
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世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー【職務詳細】
市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施
医療機器監査対応
患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献
《責任範囲》
市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う
医療機器の安全性と品質向上のためのデータ管理およびプロセス改善を推進する
製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する
規制当局からの監査対応および報告業務を統括する
医療従事者・患者とのコミュニケーションを通じて、製品の信頼性向上に貢献する
【勤務地】東京本社（板橋）
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験
・FDAやEMAなど海外規制対応の経験
・クレームマネジメントや品質保証の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP／GQPなど）に関する基本的な知識
・データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用）
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方
・TOEIC700点以上
※すべてを満たすことを求めるものではありません
- 歓迎
- ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております
- フィットする人物像
- 関係部門と連携した業務推進能力・コミュニケーション能力
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(6ヶ月)
- 勤務地
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東京都板橋区蓮沼町75-1
都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所
- 勤務時間
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8時30分～17時15分（所定労働時間：8時間0分）
※フレックスタイム制（コアタイム：10：00～14：45）
- 年収・給与
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年収:500万～900万程度
月給制：月額300000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回（7月、12月）※4.5ヶ月（2021年度実績）
昇給:年1回（4月） 資格・役割に応じて、都度決定
- 待遇・福利厚生
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時間外手当、通勤手当、住宅手当、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、介護短時間勤務制度 など
喫煙情報：屋内禁煙
- 休日休暇
- 【年間休日数128日】完全週休２日制（土・日）、祝日・GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度 など
- 選考プロセス
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書類選考→1次面接→2次面接→最終面接→内定
※状況により変更になる場合あり
