募集要項
- 募集背景
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本ポジションは、グローバル品質マネジメントにおける現職者の人事異動に伴い新たに募集するものです。
当社では現在、トレーニングマネジメントシステムの抜本的な変革に取り組んでおり、現状を客観的に評価し、新鮮かつ先入観のない視点で改善施策を主導できる外部人材を求めています。
特にグローバル製薬企業においてトレーニング体制の構築または高度化に関与したご経験をお持ちの方を歓迎します。
- 仕事内容
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グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）に関連する教育訓練プロセスを統括・管理する優れた専門家を求めています！【業務内容（抜粋）】
・教育訓練プロセスの領域における優れた専門家（SME）として、グローバルなQMSトレーニングプロセスを統括・管理する
・各地域・機能のビジネスプロセスリード（BPL）と連携し、グローバルなCoP（実践共同体）を主導するとともに、トレーニング関係者との有効なコミュニケーションネットワークを構築する
・GxP組織内におけるトレーニングプロセスのグローバルな整合性と変更管理、および継続的改善を推進する
・トレーニングに関連するグローバルポリシー、SOPなどの文書を、全地域で一貫して、確実に策定・維持・実装する。
・グローバルトレーニングKPIを設定・モニタリング・分析し、その結果に基づき有効性を評価し、システミックリスクを特定し、予防的措置を推進する
・電子ラーニングマネジメントシステム（eLMS）におけるグローバルトレーニングマトリクスの構築および維持管理を統括する
・品質リスクマネジメントの原則に基づき、トレーニングに関連する課題の解決、根本原因分析、およびCAPAの実施を主導する
・規制当局査察および内部監査において、トレーニング関連事項に関するグローバルな説明責任者として対応し、準備、対応の調整および是正活動の監督を行う
・その他関連業務
【本ポジションの魅力（抜粋）】
・本ポジションは、当社の品質マネジメントシステム（QMS）に関連する教育訓練プロセスに関して、グロ―バルEnd-to-Endの責任を担います。
・また、教育訓練プロセスがグローバルに標準化され有効に運用されていること、リスクベースであること、適用されるGxP規制に準拠していることを確保します。
・本ポジションを担うことは、グローバルな教育訓練プロセスの構築や継続的改善において、中心的な役割を担うことができる非常に貴重な機会となりえます。
・本ポジションは、グローバル品質保証分野における長期的なキャリア形成のための強固な基盤となり、QMSの他のBPOとの密接な連携を通じて、グローバルQMSの構築および高度化に関する実践的な経験を積むことができます。
・さらに、eQMS（Veeva）のデータを活用し、生成AIを含む先端技術を検討・活用するなど、グローバル品質保証組織（GQA）のデジタルトランスフォーメーション施策にも関与し、より効率的かつ効果的な品質業務の推進に貢献していただきます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
以下のうち、複数の要件を満たすこと：
(1)トレーニング（教育訓練）プロセスまたはトレーニング（教育訓練）システムに関連する実務経験
(2)製薬またはバイオテクノロジー業界（再生医療・細胞・遺伝子関連の研究・製造、バイオ原料・研究用試薬・体外診断薬の研究・製造、医薬品のCDMO）のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験
(3)品質マネジメントシステム（QMS）に関する理解・実務経験
(4)製薬業界におけるグローバルGxP関連規制 （米国、欧州、APAC、日本）に関する深い知識
【学歴】
・理系または技術系分野（薬学、製薬科学、工学、化学、生物学）の大学卒以上
【語学】
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEICスコア740点以上）
※文書作成力と会話力が必要です。
※日常的に海外のメンバーとの英文メールやチャット、英語の会議の主催など、BPOとしてコミュニティを管理することが出来るレベル。
- 歓迎
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【歓迎要件】
・グローバル企業での経験
・グローバルなトレーニング（教育訓練）プロセスの運用・管理に関する知識または経験 3年以上
・品質マネジメントシステム（QMS）に関する理解・実務経験 7年以上
・KPIの設定や実績管理・分析の経験
・変更管理や業務改善に携わった経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～50歳程度（目安 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【求める人材像】
・直属の指揮命令関係がなくても、周囲に働きかけ、グローバルなルールや仕組みの定着をプロアクティブに推進できる方
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、議論や調整をリードできる方
・マトリクス型組織の中で、関係者と連携しながら物事を前に進められるリーダーシップをお持ちの方
・物事を論理的に整理し、課題解決に前向きに取り組める方
・国や文化、時差の異なる環境でも柔軟に対応し、協働できる方
・常に「より良くする」ことを考え、品質向上に関心を持って取り組める方
<非喫煙者>（必須要件）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間6ヶ月
- ポジション・役割
- グローバル品質マネジメント部 品質システム＆コンプライアンスグループ スタッフ～ 経営職（管理職）
- 勤務地
- 本社（東京都千代田区）
- 勤務時間
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スーパーフレックス制を導入しています。
標準労働時間：9:00～17:40（コアタイムなし、所定労働時間：7時間40分；休憩時間は原則 1 時間）
勤務時間：7:00～20：00において、任意の時刻から出勤し、任意の時刻に退勤する。
※リモートワーク可：週3回（or 月12回）以上の出社を基本とする。
- 年収・給与
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想定年収（目安）： 800万円~1300万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
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福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2026（ホワイト500）」制度制定以来、10年連続認定。
- 休日休暇
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日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
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書類選考* ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
*日本語・英語CV共に必須
※1次面接、最終面接ともにWeb（Teams）にて実施いたします.
付記：
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
