募集要項
- 仕事内容
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当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）
【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収・給与
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想定年収600～950万円
月給￥250,000～ 基本給￥250,000～を含む/月
■賞与実績:あり
- 休日休暇
- 年間休日125日
- 選考プロセス
- 面接回数3回
