募集要項
- 仕事内容
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国内外の臨床試験におけるDM主担当として、試験計画のデザイン段階から参画。データ収集計画の策定、国内外のCRO・ベンダー管理、承認申請および当局調査（Inspection）対応を主導いただきます。・国内海外を含む社内のDMグループメンバーおよびプロジェクトメンバーとの調整および協議
・国内外のCRO委託業務管理 ・国内外のベンダー管理業務
・承認申請、Inspection対応 ・スケジュール・タスク・コスト管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行 ・人材育成
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験5年以上
■DM主担当者としてDMチームをリードした経験
■DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング経験
■社外担当者との窓口経験
■英語での適切なコミュニケーション力（会議など）
【歓迎】
■データ収集ツール、プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収・給与
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想定年収766～1297万円
月給￥400,000～ 基本給￥350,000～を含む/月
■賞与実績:年2回
- 休日休暇
- 年間休日125日
- 選考プロセス
- 面接回数2回
