募集要項
- 仕事内容
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【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】＜主な仕事内容＞
CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。
・CMC薬事戦略の策定・評価
・グローバル薬事チームとの連携
・申請資料の作成
・規制当局との折衝
・規制情報の収集・解釈
＜注目ポイント・魅力＞
・競合優位性の高い事業基盤
・幅広い医薬品ポートフォリオ
・希少領域での専門知識習得のチャンス
・グローバルチームとの連携あり
・週2～3日のリモートワークOK
- 応募資格
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- 必須
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・製薬業界での実務経験（5年以上）
・CMC薬事の実務経験（3年以上）
※開発品/市販後製品いずれも可
・学士号（ライフサイエンス分野）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・PMDAとの対面助言・交渉経験
・グローバルプロジェクトへの参画経験
・製品のライフサイクルマネジメント経験
・ライフサイエンス分野の修士号以上の学位
・MBA
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週２～3日リモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
