募集要項
- 仕事内容
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【臨床試験の全体像理解を通じた専門性の強化】＜主な仕事内容＞
臨床開発における品質管理・リスク管理・SOP運用を通じ、GCPに基づいた治験品質の確保およびグローバル基準での品質体制強化を担っていただきます。
・臨床開発メンバーと連携した治験品質確保の推進
・治験全体の品質担保に向けた監督および指導
・臨床試験における品質課題の特定および改善推進
・品質関連タスクおよび課題に対する解決支援
・品質マネジメントおよびリスクマネジメントの推進
・SOPマネジメントの運用および改善
＜注目ポイント・魅力＞
・組織体制強化に伴う増員採用
・グローバル統一プロセス構築フェーズにおける品質・コンプライアンス業務への関与
・臨床開発全体を俯瞰した品質マネジメント経験の獲得
・臨床試験の全体像理解を通じた専門性の強化
・～週2日のリモートワーク＆フレックスタイム制度で柔軟な働き方が可能
- 応募資格
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- 必須
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・品質マネジメントに関する以下いずれかの経験：
・CAPA管理、プロセス管理を含む品質管理
・リスク管理
・SOP管理
・TMF管理
・理系学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・臨床開発業務経験
・モニター業務のご経験
・他部門・他社との協働および交渉経験
・海外拠点との英語でのコミュニケーション能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※～週2日リモートワークOK！
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：650万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
