募集要項
- 仕事内容
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【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】＜主な仕事内容＞
品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
・製品および関連事業に対応したQMSの構築
・必要な許認可（業態）の取得・維持
・外部委託先の許認可状況の確認
・内部・外部監査への対応
・QMSの運用・維持、継続的改善の推進
・品質保証チームのマネジメント
・その他品質関連業務（安全管理業務を含む）
・QMS適合性調査の申請、関連業務
＜注目ポイント・魅力＞
・製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導
・グローバル直属ポジション
・フレックスタイム制度あり
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・品質管理または安全管理業務（3年以上）
・手順書の制定・改定
＜スキル・他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・薬機法および関連法規制に関する深い知識
・法規制や事実に基づき、論理的に課題解決を行える思考力
・円滑なコミュニケーションスキル
- 歓迎
- ・薬事申請経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,200万円
