募集要項
- 仕事内容
-
【仕事内容】
同社の医薬品品質管理担当として、理化学試験をメインに担当いただきます。
■医薬品の品質管理業務全般に従事し、国内外からの委託元製薬メーカーを含む約50社の医薬品100種類以上を対象に分析や品質評価を行います。
■分析機器（HPLC、GCなど）を用いた製剤（固形製剤・注射剤）の分析および分析サポートを担当し、海外を含む委託元との窓口業務や業務調整も行います。
■原料分析として国内外から調達される医薬品原料の検査を実施します。
■バイオ医薬品の試験や品質システム、試験機器の管理を担当します。
■微生物検査（微生物限度試験、環境モニタリング）やクリーニングバリデーションも実施します。
■Quality System部門においては試薬調整、機器チェックなどの分析サポート業務を行います。
■ご経験や適性に応じて分析法バリデーションや分析法技術移管、国内外の新規受託時の対応も担っていただきます。
※グループごとに業務内容が異なり、配属先は適正や経験に応じて決定します。
※業務はグローバル案件が約6割であり、多様な国のGMP認証対応など国際的な品質管理業務に携わることが可能です。
- 応募資格
-
- 必須
-
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品の品質管理のご経験
※特定派遣の方も歓迎します。
■歓迎条件：
・バイオのご経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収・給与
- 400～750万円
