募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
同社は国内大手およびグローバル製薬会社からの医薬品受託製造を担う企業で、本ポジションはCorporate Quality部門でのGMP推進業務を担当します。主に医薬品の安定供給に関わる品質保証の高度かつ国際的な業務を行っていただきます。
■サプライヤの承認プロセスの実施及び定期確認・管理を行います。
■サプライヤからの変更連絡や問い合わせの窓口担当を務めます。
■定期的な自己点検の計画と実施スケジュールの作成を行います。
■自己点検結果の分析を行い、改善必要箇所の特定および改善提案を実施します。
■自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成と保管を担当します。
尚、Corporate Qualityの体制整備が急務のため新規メンバーとしての募集です。
- 応募資格
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- 必須
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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：＜以下いずれか必須＞
■医薬品品質保証業務経験 3年以上
■医薬品製造経験 3年以上
■医薬品品質管理経験 3年以上
■歓迎要件
・製薬業界での品質関連の実務経験（目安1年以上：GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など）
・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査（リード）経験
・関連法規・ガイドラインの基礎知識（GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本）
・出張対応（目安：月1回程度の宿泊を伴う出張）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収・給与
- 400～750万円
