募集要項
- 仕事内容
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【オンコロジー領域を中心とした幅広いポートフォリオ】＜主な仕事内容＞
すべての試験がグローバル規模で行われる環境のもと、臨床試験のモニタリング業務全般を担い、チームと連携しながら円滑な試験進行を推進いただきます。
・試験手順遵守・被験者登録の安全性確認
・被験者適格性確認・同意取得の適正管理
・原資料レビューによるデータ正確性の確認
・データ品質/コンプライアンスの確保・是正対応
・eCRFレビュー/SDV/クエリ対応の実施
・臨床試験運営の支援（施設・医師対応含む）
・eClinical/CTMSを用いた試験管理
・治験薬管理・有害事象対応
＜注目ポイント・魅力＞
・新薬開発の最先端を担うプロジェクトへの参画
・オンコロジー領域を中心とした幅広い疾患領域への貢献
・すべての試験がグローバルプロジェクト
・年収向上も期待できる高待遇
・日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスタイムOK
- 応募資格
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- 必須
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・CRA経験（2年以上）
・以下に関する専門知識・理解
- ICH-GCP・各国の規制
- 臨床試験プロセス
- SAE対応
・計画力・問題解決能力
・自律的な施設モニタリング能力
・マトリックス環境下での業務遂行能力
・学士号/医療関連資格（看護師 等）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・医療/製薬/研究等の関連分野での経験
・Phase I試験の経験
・ライフサイエンス/看護分野の知識・経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：500万円～850万円
