募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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医療機器の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。
【業務詳細】
■プロジェクトマネジメント：医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画
■推進・進捗管理：CROと協力した担当施設の症例進捗管理、Annual Reportの作成と報告
■コンプライアンス・品質管理：GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告書作成（CROと連携）
■グローバル連携：海外拠点との連携による、治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務
■戦略・企画：治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務
■将来的なミッション：治験プロジェクトや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて、以下のうち2つ以上の実務経験をお持ちの方。
1）臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント
2）臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションマネジメント
3）臨床開発の企画立案
4）PMDA相談への対応
5）承認申請準備、当局対応等
■ビジネスレベルの英語スキル（目安TOEIC(R)テスト700点以上）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 治験プロジェクト（臨床マネージャー）
- 勤務地
- 東京都渋谷区上原3-6-11
- 勤務時間
- 9:00～18:00 休憩時間60分
- 年収・給与
- 800 ～ 1000万円
- 待遇・福利厚生
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住宅手当：月額2万円支給
寮社宅：転勤時会社負担あり
退職金制度
出張手当（国内・海外）
- 休日休暇
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年間休日：120日
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年末年始休暇
慶弔休暇
産休・育児休暇
- 選考プロセス
- 書類選考⇒面接2回⇒内定 ※適性検査あり
