募集要項
- 仕事内容
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欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、臨床開発関連の必須ドキュメント（総括報告書・CTD臨床パート）の執筆業務をリードする人材を求めています！■臨床試験の総括報告書作成
■申請資料（臨床パート）の作成
■臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバーサイト
■文書管理システムの運用・導入のサポート
■各種手順書の管理・改善の推進
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■メディカルライティングに関わる関連ガイドライン・規制の知識
■製薬メーカーまたはCROにおける3年以上のメディカルライティング実務経験（3年以上）
ー臨床試験総括報告書及び承認申請資料（臨床パート）の作成に深く関与した経験
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
＜尚可経験＞
■業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験
■標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施経験
■CROへ委託したメディカルライティング業務のオーバーサイト経験
■業界団体等で行われるタスクフォースへの参加経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万～1,200万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
