募集要項
- 仕事内容
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医療機器の臨床開発業務(計画立案～申請・当局対応)をリードしていただきます【詳細】■プロジェクトマネジメント：医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画■推進・進捗管理：CROと協力した担当施設の症例進捗管理、AnnualReportの作成報告■コンプライアンス・品質管理：GCPを遵守するための手順書作成・監督官庁への報告書作成(CROと連携)■グローバル連携：海外拠点との連携による治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務■戦略・企画：治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務■将来的なミッション：治験PJや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント
- 応募資格
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- 必須
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【必須】医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて、以下のうち2つ以上の実務経験をお持ちの方
■臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント
■臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションマネジメント
■臨床開発の企画立案■PMDA 相談への対応■承認申請準備、当局対応等
【歓迎】周囲の意見を適切に理解し、円滑にコミュニケーションを取れる方■真面目かつ意欲的に業務に取り組み明るくチームを牽引できる方■医学、医療機器、医薬品に関する広範な知識、GCPの深い知識をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収・給与
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想定年収800～1000万円
年俸￥8,000,000～ 基本給￥513,306～ 固定残業代￥133,360～ 諸手当￥20,000～を含む/月
■賞与実績:別途インセンティブあり
- 休日休暇
- 年間休日120日
- 選考プロセス
- 面接回数2回
