募集要項
- 仕事内容
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シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。管理職もしくは管理職候補の募集です。■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
■PVに関するコンサルティング
■部門マネジメント
【プロジェクト実績】個別症例報告処理支援/医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含)/PV Writing(安全性定期報告,再審査申請書類,DSUR,「使用上の注意」の解説書9)/医療機器関連PV業務(治験包括,ICCC,市販後)/再生医療等製品関連PV業務/PV業務に関するコンサルティング
- 応募資格
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- 必須
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【必須】■安全性に関する専門的な業務経験:5年以上(国内外で販売されている医薬品・治験薬に関する安全性評価/副作用やリスク分析/安全対策の立案/規制当局との交渉等)■マネジメント経験(人事評価、業務指導)
【歓迎】
・グローバルな安全性評価体制の構築・運用：海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 年収・給与
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想定年収800～1200万円
月給￥490,000～ 基本給￥490,000～を含む/月
■賞与実績:年2回(標準評価時4.4ヵ月分) ■昇給:有
- 休日休暇
- 年間休日120日
- 選考プロセス
- 面接回数1～2回
