募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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WDBココ株式会社での募集です。新規・ち上げ事業である「製薬業許可取得・援事業」において、薬事・品質保証アソシエイトとして、
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主担当コンサルタントの指示のもと、製薬ベンチャー等クライアントの業許可取得・維持に向けた
GQP/GVP体制構築および当局対応に関する実務を担当。
（具体的な業務内容）
・GQP/GVP体制構築・援・クライアントに応じたSOP（標準作業・順書）の起案・作成および改訂対応
・責任者選任・援・安全管理実施責任者・品質保証責任者の要件確認および届出書類作成
・データ管理体制整備・副作用情報DBおよび品質管理台帳の構築・運用・援
・当局対応・援・都道府県およびPMDAによる実地・書・調査に向けた資料準備および事務局対応
・教育訓練・援・・順書の周知およびクライアントスタッフへの教育実施
【当社について】
当社は1984年創業のCRO（医薬品開発業務受託機関）として、製薬企業を・援してきました。
コスト効率と・品質なサービス提供を強みとし、クライアントである製薬企業から・い評価を受け、事業を拡・。2019年には上場
を果たしました。
また、年齢・性別・社歴に関わらず、チャレンジ精神を持つ・材に積極的に裁量あるポジションを任せる風・があり、
主体的に業務に取り組める環境が整っています。
・CRO業界の課題を改善し、より付加価値の・いサービスを提供するために・
従来のCRO業界では、アナログな業務プロセスや画・的なサービス提供が主流であり、
多様化・・度化する顧客ニーズに・分に応えきれていないという課題があります。
当社は「業界の常識にとらわれず、常に変化し続ける企業」として、
新規事業の・ち上げや業務プロセスの・度化を通じ、より付加価値の・いサービス提供に挑戦しています。
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
実務経験）製薬メーカーまたはCROにて、GQP/GVP実務経験7・10年程度
構築能・）既存のSOPを回すだけでなく、法規制を読み解き、ゼロから・順書や業務フローを書き起こせる能・
■歓迎要件・
業許可の新規申請プロセスを、事務局として・通り経験された方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】固定（定額）残業代制
- 年収・給与
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【年収】660万円 - 860万円
【固定残業時間・残業代】月42時間 130,000円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】役職手当
- 休日休暇
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【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】週休二日制
■週休2日制（・・日）※全社研修の為、年1回・曜出社あり
■祝日
■有給休暇
■夏季休暇
■年末年始休暇
■特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇等）
■産前・産後休暇（取得実績有）
■育児休暇（取得率・復帰率ほぼ100%）
■介護休暇
■リフレッシュ休暇（3・5日、・当有）
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (5月)
