募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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ノーベルファーマ株式会社での募集です。・欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
・欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等）
・欧米CROのPM/CLとの選定・交渉
・治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認
・治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導
・各種社内手続きの対応
・欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
＊大卒以上
＊製薬会社またはCROにおいて、海外治験の実務・承認申請（PM/CLまたは部長）経験10年以上
＊海外CRO・KOLと英語で交渉できる英会話力を有する方
【歓迎】
＊製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の部長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者
【求める人物像】
・社内外関係部署との協議、交渉ができる方。
・海外CRO upper management、KOL、海外規制当局との会議において、開発方針の合意取るコミュニケーション力・科学的洞察力・規制知識のある方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】事業場外みなし労働時間制
【みなし労働時間】日8時間
- 年収・給与
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【年収】950万円 - 1100万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】【有給休暇】初年度：入社日により1～15日（6か月目から）
2年目～16日：2年間持越し可
【休日】完全週休二日制
年末年始
土・日・祝、年末年始（年次休暇有）及び会社特定休日年2日
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (1月)
