募集要項
- 仕事内容
-
【事業への貢献を実感できる品質保証スペシャリスト】＜主な仕事内容＞
英語力不問◆医薬品品質システムの構築・運用から品質イベント管理、出荷判定まで品質保証業務全般を担当いただきます。
・品質システムの構築・運用（規制対応）
・製造/試験書類作成、出荷判定
・GMP遵守の管理・監督
・GMP文書・記録の管理
・品質関連インシデントへの対応（逸脱/変更/苦情/CAPA等）
・サプライヤー/委託先管理
・GMP教育プログラムの企画・運用・改善
・品質KPI管理・継続的改善
＜注目ポイント・魅力＞
・事業への貢献を実感できる業務環境
・大きな裁量を持って主体的に働ける環境
・安定した経営基盤×グローバル事業展開
・リモート＆フレックス勤務OK
・英語力不問 ※英語力ある方にはグローバル連携のチャンスあり
- 応募資格
-
- 必須
-
・医薬品業界での品質保証/管理の実務経験（5年以上）
・GMP/ICHガイドライン/FDA規則/その他関連規制に関する知識
・リーダーシップ、コーチング/メンタリングスキル
・優れたコミュニケーション/交渉スキル
・戦略的思考・問題解決能力
・学士号
・流暢な日本語力
- 歓迎
- ・中級以上の英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：北陸地方 （リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK）
※詳細は面談にてご説明いたします
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,050万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
