募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、…【募集背景】
現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。
医療機器（眼科診断機器）の薬事・臨床開発部署にて、プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。
日本・欧州・米国・中国など、世界中で幅広く上市している製品に携わる、非常にダイナミックなポジションです。
【ミッション】
（１）ピープルマネジメント（メインミッション 7割）
・チーム運営・育成
・プロジェクト進行のリード
・業務品質向上のための体制づくり
※部長が課長を兼務している現状を改善するため、裁量を持って組織を支えていただくポジションです。
（２）プロジェクト対応（3割）
ご経験に応じ、以下のような業務をご担当いただきます：
・医療機器の申請判断（治験の要否、臨床評価の改定判断など）
・臨床試験の計画立案～実行
・MDR臨床評価のレビュー
・上記プロセスのマネジメント、あるいはその補佐
【組織構成】
品質保証本部 薬事・臨床開発部 薬臨1課（臨床チーム）/6名★募集部署
薬臨2課（薬事チーム）/8名
※担当エリア
薬臨1課：欧米・欧州
薬臨2課：日本とその他地域
【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐
※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。
【働き方】
■WLBの整った環境で就労頂けます。
・フレックスタイム制度：あり（コアタイム10:00-15:00）
・在宅勤務：週1.2回程度可
・年間休日：128日
・入社3年後定着率90％以上
【トプコン社のアイケア事業について】
トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。
「医」の事業では、『…
- 応募資格
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- 必須
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■臨床試験に関連したプロジェクトマネジメントのご経験
■英語力 （ビジネス利用）
■下記いずれかのご経験
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、それに関連する知識
・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都板橋区蓮沼町75-1
- 勤務時間
- 08:30～17:15
- 年収・給与
- 700万円～1100万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 有給休暇10日～20日（初年度10日、2か月目から）
GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度など
