募集要項
- 仕事内容
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【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】＜主な仕事内容＞
薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。
・品質保証・薬事に関する日常業務の推進
・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応
・グローバル連携による薬事・償還戦略の立案・実行
・医療機器業界における規制・償還動向の情報収集
・品質情報の収集・評価および当局報告対応
・QMS運用・定期報告および改善施策の企画・実行
・品質管理プロセスの文書化および社内規定の整備・改訂
・米国本社主導の内部監査対応および関連部門連携
＜注目ポイント・魅力＞
・年収～1,300万円の高報酬パッケージ
・新規の薬事申請業務への挑戦チャンス
・薬事申請プロセスにおける高い裁量
・米国本社と連携するグローバルな就業環境
・~週3日リモート＆フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・品質保証業務の経験（1年以上）
・薬事業務の経験（3年以上）
・医療機器における承認取得または申請対応の経験
・学士号（薬学または化学分野）
・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向
・部門横断での業務推進経験およびステークホルダー調整力
・論理的思考に基づく課題整理および業務改善の実行経験
・医療制度・医療の効率的活用への関心
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：同社指定の休日
