募集要項
- 仕事内容
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【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】＜主な仕事内容＞
新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。
・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意
・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進
・日本の申請要件に関するグローバル薬事チームへの情報共有・調整
・薬事リスクの特定・評価およびリスク低減策の策定
・NCE/既存製品の新規適応症に関する主要申請のリード
・新製品表示戦略の策定・表示開発および維持/改訂管理
・担当製品ポートフォリオにおける薬事記録の管理・運用
・PMDA/厚生労働省との折衝・関係構築・維持
＜注目ポイント・魅力＞
・ハイブリッド＆フレックス勤務OK
・業界トップクラスのパイプライン
・CTD作成経験不問で挑戦可能なポジション
・CRO出身者からの応募も歓迎
- 応募資格
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- 必須
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・製薬業界における薬事業務経験（3年以上）
・関係部門と連携しながらプロジェクトを推進できる能力
・課題解決に向けた論理的思考力および実行力
・理系学士号（生物学、化学、薬学、工学、医療系など）
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
- ・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
