募集要項
- 仕事内容
-
【医薬品の適正使用に向けたエビデンス創出・論文化への関与機会】＜主な仕事内容＞
臨床試験および市販後における統計解析業務を中心に、当局対応やRWDを活用したエビデンス創出まで幅広く担っていただきます。
・臨床試験における統計解析業務
・治験計画相談および承認取得に向けた当局対応
・製造販売後調査・再審査申請における統計解析業務
・統計コンサルティング業務
＜注目ポイント・魅力＞
・海外共同開発会社・グローバルCROとの協業によるグローバル開発経験
・医薬品の適正使用に向けたエビデンス創出・論文化への関与機会
・RWDを活用したエビデンス創出および薬事申請への参画
・フレックスタイム制度による柔軟な働き方
・～週3日リモートワーク可能
- 応募資格
-
- 必須
-
・CROまたは製薬企業における統計解析業務経験
・第2相以降の臨床試験における統計解析業務経験（3～5年）
・統計解析に関するプログラミング経験（CDISC標準に基づくデータ作成経験必須、当局提出経験があれば尚可）
・理系学士号（統計学専攻歓迎、理数系・工学系可）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
-
・統計関連分野における修士号以上、または同等の資格（統計検定準1級等）
・英語を用いた統計関連文書作成・レビューおよび海外当局・CRO等とのコミュニケーション経験（TOEIC700点以上）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：東京都 ※～週3日リモートワークOK！
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：同社指定の休日
