募集要項
- 仕事内容
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【患者さんへの貢献を実感できるポジション】＜主な仕事内容＞
CMC薬事戦略の立案から申請、市販後対応まで一貫してご担当いただきます。
・品質関連変更の薬事評価・申請戦略立案
・CMCデータ・資料の確認
・CTD-Qパート作成・レビュー
・PMDA照会事項対応
・市販後薬事対応
・販売業許可・海外製造所認定更新対応
・GMP適合性調査対応
・MF確認・品目承継対応
＜注目ポイント・魅力＞
・当局対応までの幅広い責任範囲
・患者さんへの影響を実感できるポジション
・週2～3日のリモート×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・CMC薬事経験（3年以上）
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とTOEIC800点レベルの英語力
- 歓迎
- ・新薬申請業務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週2～3日のリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,300万円～1,750万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
