募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【業務内容】
医療機器の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。
【業務詳細】
■プロジェクトマネジメント：医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画
■推進・進捗管理：CROと協力した担当施設の症例進捗管理、Annual Reportの作成と報告
■コンプライアンス・品質管理：GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告書作成（CROと連携）
■グローバル連携：海外拠点との連携による、治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務
■戦略・企画：治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務
■将来的なミッション：治験プロジェクトや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて、以下のうち2つ以上の実務経験をお持ちの方。
1）臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント
2）臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションマネジメント
3）臨床開発の企画立案
4）PMDA相談への対応
5）承認申請準備、当局対応等
【語学力】
要
ビジネスレベルの英語スキル（目安TOEIC(R)テスト700点以上）
- 雇用形態
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【雇用条件】
正社員 試用期間有 6ヶ月
期間の定め無し
【定年年齢(歳)】60
【再雇用制度】有
【再雇用年齢(歳)】65
- 勤務地
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【勤務地】
東京都渋谷区上原3-6-11
- 勤務時間
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【勤務時間】
9:00～18:00
残業時間月20時間程度
休憩時間60分
- 年収・給与
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【給与条件】
年収800万円～1,000万円
昇給：あり
月額：666,666円～833,333円
※会社や個人の成績・評価に応じてインセンティブあり（年2回）
※2025年度実績：年2回の半期ごと：各人年俸の月額1.5カ月（夏期）、2.3カ月分（冬期）を支給
管理監督者の為、支給なし
- 待遇・福利厚生
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【待遇/福利厚生】
通勤交通費 全額支給 3か月分の定期代支給
各種保険完備
住宅手当：月額2万円支給
寮社宅：転勤時会社負担あり
退職金制度
出張手当（国内・海外）
- 休日休暇
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【休日・休暇】
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年末年始休暇
慶弔休暇
産休・育児休暇
年間休日120日
- 選考プロセス
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【選考詳細】
２回
書類選考⇒面接2回⇒内定
※適性検査あり
