募集要項
- 仕事内容
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【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】＜主な仕事内容＞
スピード感のある環境でご経験を活かし、承認申請戦略の立案から当局対応・海外連携まで一貫して担っていただきます。
・導入候補品・申請プロジェクトの戦略立案
・承認申請プロジェクトの運営・管理
・申請資料（M1/M2）の作成・レビューおよび統括
・承認取得までの社内外調整・当局対応
・海外パートナーとの連携
＜注目ポイント・魅力＞
・フルリモート＆フルフレックス制の柔軟な働き方
・安定基盤とスピード感が両立した環境
・将来的に部長へのキャリアパスあり
・希少疾患治療薬開発を通じた高い社会貢献性
- 応募資格
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- 必須
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・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験
・規制当局との折衝経験
・海外パートナー企業との協業経験
・国内の最新薬事規制（開発薬事関連）に関する知識
・学士号以上（薬学/医学/獣医学/その他生命科学 等）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・薬制薬事領域に関する専門知識
・薬剤師資格
・新医薬品の国内申請経験
・申請資料（CTD）の自社作成経験
・臨床開発業務の経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,200万円
