募集要項
- 仕事内容
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【大手企業でのご経験を活かせる組織環境】＜主な仕事内容＞
安定基盤×ベンチャーのスピード感◆GQP体制の運用・維持管理および新製品導入に携わり、希少疾患領域における社会貢献性の高い業務を担っていただきます。
・品質保証責任者の補佐業務
・GQP体制の運用・維持管理
・新製品導入/製造所移管プロジェクトへの関与
・製造販売承認書と製造実態の整合性点検
・治験薬の品質保証業務 等
＜注目ポイント・魅力＞
・大手企業でのご経験を直接事業に活かせる組織環境
・安定基盤×ベンチャーのスピード感を持つ企業
・希少疾患患者に貢献できる役割
・日本全国からフルリモート&フルフレックスOK
- 応募資格
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- 必須
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・GMP/GQPに関する知識および実務経験（3年以上）
・学士号
・ビジネスレベルの英語力（メール・リモート会議での業務遂行経験）
- 歓迎
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＜ご経験＞
・GMP/GQPに関するハンズオン・複数社経験（信頼性推進・品質マネジメント業務を含む）
・海外製造所委託先管理/海外製造品の品質保証（MRA/MOU適用品等）
・製造業者/原材料メーカー等への国内外での実地監査
・CMC/業態薬事/技術移管の知識・協業
・クロスファンクショナルな課題に関するプロジェクトでの対応策立案
・CMOの管理
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,100万円
