募集要項
- 仕事内容
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【国内開発あり！成長中のグローバル医療機器メーカー】＜主な仕事内容＞
医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
・医療機器の品質保証に関する業務全般
・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理
・海外生産拠点との交渉
・監督官庁・PMDAとの交渉
・監査・審査・登録手続きへの対応
・GVP関連業務の支援
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,500万円
・高い成長率&国内でも製品開発を行うグローバル企業
・残業少なめ！フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器分野における品質保証の業務経験
・QMS・ISO13485に関する知識・ご経験
・学士号（理系分野が望ましい）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
- ・高度管理医療機器の取り扱い経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日、年末年始、その他同社指定の休日
