募集要項
- 仕事内容
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癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGQP品質保証業務rをリードする人材を求めています！■変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応業務
■既存製品に関する供給業者監査（国内外）
■新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
■承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理業務
■部門運営や後進指導
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■理系大卒以上
■以下のいずれかの業務経験
・製薬メーカーにおける3年以上のGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務
・規制当局における3年以上のGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験
・製薬メーカーにおける治験薬、製剤又は原薬の5年以上の生産技術業務経験もしくは品質試験業務経験
・3年以上の当局査察の経験（国内外問わず）あるいは国内外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績
■英語力：CEFR B2レベル以上
ーTOEC, 英検, CEFR, GSE等のスコアも保持していること
【歓迎要件】
■薬剤師資格
■GMP監査員関係の資格・トレーニング経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万～1,200万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
