臨床開発、治験
Clinical Data Management Professional
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掲載期間:26/03/29~26/04/11求人No:EHRC-KYA-1329
NEW臨床開発、治験

Clinical Data Management Professional

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み
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募集要項

仕事内容
日系グローバルファーマが、国内外で実施される臨床試験のデータマネジメントをリードいただける人材を求めています(経営基幹職としても検討)!
海外治験、国内治験のDM業務全般を主担当者としてリードする。
■国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議
■国内外のCROならびにベンダーの委託業務管理
■承認申請、Inspection対応
■スケジュール・タスク・コスト管理
■業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行
■人材育成
応募資格
必須
【必須要件】
■理系大卒以上
■製薬メーカーにおける5年以上のデータマネジメント業務実務経験
■以下の業務経験
ーDM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング
■DM主担当者としてDMチームをリードした経験
■社外担当者との窓口経験
■英語力:英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれるレベル 

【尚可要件】
■データ収集ツール(eCOA、eDiary, Wearable device等)の利用経験
■プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験
■自らの発案で業務改革・プロセス改善を推進した経験
■メンバーの育成経験
※早朝、夜間のミーティングが週1~2回程度有り
 国内外の出張機会有り
募集年齢(年齢制限理由)
35歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
800万~1,300万円(別途、住宅手当制度有り)
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
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株式会社エリメントHRC
厚生労働大臣許可番号:有料職業紹介事業 13-ユ-302014紹介事業許可年:2007年
設立
2006年11月
資本金
1000万円
代表者名
狩野 洋輔
従業員数
法人全体:45名

人紹部門:32名
事業内容
有料職業紹介業
各施設、機関における難解求人に対するサーチ請負
採用業務のアウトソーシング
外国人医療従事者誘致/教育/就職支援業務
企業/医療機関のコンサルティング
ポータルサイト企画・運営(オンラインショッピング含む)
研修事業(個人対象/法人対象/eラーニング販売)
厚生労働大臣許可番号
有料職業紹介事業 13-ユ-302014
紹介事業許可年
2007年
紹介事業事業所
東京都(大森)
登録場所
東京
〒143-0023 東京都大田区山王2-5-10 大森野村證券ビル4F <本社オフィス>
ホームページ
https://www.element-hrc.com/index.html
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