募集要項

仕事内容: アステラス製薬株式会社での募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
（雇い入れ直後）
This position will play a central role in carrying out all of the assigned quality assurance duties.
Specifically he/she will perform the tasks listed below. However as quality assurance duties are broad and cover the entire quality management system there are a variety of tasks involved.
・Change management
・Deviation management
・CAPA management
・Validation management
・Responding to related inspections by domestic and international authorities
・Collaboration within the company and with partners

担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。
具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。
・変更管理業務
・逸脱管理業務
・CAPA管理業務
・関連する国内外当局査察対応業務
・社内及び提携先との連携

応募資格

必須: 【応募要件 / Qualifications】
・ To have knowledge and experience in quality assurance under pharmaceutical GMP or investigational drug GMP （including overseas regulations such as CGMP and PIC/S GMP） and can promote quality assurance work by communicating on a daily basis with in house personnel within the center and both domestically and overseas.
・ To handle global work on a daily basis.

・医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質保証に関する知識・経験（CGMP及びPIC/S GMP等の海外レギュレーションを含む）を有し、センター内及び国内外の社内担当者との日常的なコミュニケーションを行い、品質保証業務を推進していただける方。
・日常的にグローバルな業務を担って頂ける方

＜必須 / Required＞
・Knowledge of GMP
・High information processing skill
・High strategical and logical thinking
・High communication and leadership abilities
・Interpersonal skills
・Conversational to business level English
・Gene…

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

待遇・福利厚生: 【通勤手当】一部支給当社規定により支給あり（上限5万円／月）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当

休日休暇: 【有給休暇】初年度 15日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
祝日
夏季休暇
年末年始
完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends（Sat and Sun） holidays May 1st summer vacation New Year holidays

年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度　等
Annual paid leave childcare leave system nursing care leave system etc.

会社概要