募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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株式会社日本生物製剤での募集です。ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担ってい
安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
ただきます。
【具体的な業務内容】
・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医
療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等）
・医療用医薬品の安全管理に関する事項
・ＧＶＰ省令遵守（安全性・有効性に関する情報収集、評価、対応）に関す
る事項
・医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導
・医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援
・その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など
- 応募資格
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- 必須
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▼必須
・薬剤師
・第一種医薬品製造販売業における安全管理責任者の従事経験者。または、第一種医薬品製造販売業における安全管理業務の３年以上の従事経験者。
▼歓迎
・特定生物由来製品の取り扱い経験者
・海外安全性情報に関する業務経験
・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務経験
・医療用医薬品製造販売業での学術および臨床開発の経験
・学術文献データベースを用いた調査経験
・医療用医薬品製造販売業または製造業での従事経験
・マネジメント経験および英語の読み書き（論文読解やビジネスメール対応）
▼求める人物像
・社内外で円滑なコミュニケーションがとれる
・広い視点を持ち柔軟な考えが出来る
・他人への思いやりのある人
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:20
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】11:00 ～ 15:00
- 年収・給与
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【年収】700万円 - 780万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】資格手当
- 休日休暇
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【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
祝日
年末年始
・年末年始休暇
・夏季休暇（年間休日125 日）
・年次有給休暇
・その他：退職金制度あり、ＤＣ制度あり、定年60 歳、65 歳まで継続雇用
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
