募集要項
- 仕事内容
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ポジション名:臨床開発部 Clinical Development Lead
職務内容:
・主要なステークホルダーと連携し、チームワークを促進し、開発チームのリーダーとして責任を負う
・臨床開発計画(CDP)および関連する研究の推進、タイムラインや予算の管理、成果物の確認
・プロトコル、CDPに基づくその他研究関連文書、出版物、等の共同執筆やレビュー
・臨床開発戦略、計画、研究等に医学的知見が組み込まれていることの確認
・CTD/eCTD、CTA/CTN、NDA、IDLなど各種申請の臨床におけるロジックの構築
・アジアでの臨床開発におけるCoE(Center of Excellence)の確立
・CROの行うモニタリングの監督およびモニターの教育
・安全性の評価、臨床試験に参加する患者の安全の確保 など
- 応募資格
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- 必須
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・製薬企業における臨床開発経験（最低5年以上）
・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブレベル
・自立して戦略立案ができる
・学士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社(新宿区) ※在宅勤務制度有
- 年収・給与
- 現年収やご経験・スキル等により相談（～1900万円程度）
