募集要項
- 募集背景
- 増員採用
- 仕事内容
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医薬品治験の開始に向け、IRB提出資料や契約関連文書の作成・確認、関係者との調整を行い、円滑なサイト立上げを支援する。・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成および対応
・医療機関向け同意説明文書（ICF）および関連資料の作成・確認
・医療機関用の治験契約書、覚書の作成
・CRAおよび医療機関との調整業務（ICF、契約内容、費用等の確認）
・CTMS、eTMF等システムを用いた治験関連業務の進捗管理
・治験薬搬入に必要な文書の要件確認および承認対応
・規制要件、SOP、ガイドラインに基づくICF内容の確認・承認
・同意説明文書（英語）の作成および日本の規制要件に基づく内容チェック
- 応募資格
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- 必須
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・CROでのCRA経験、立上げ経験
・英語スキル：チャレンジ精神をおもちであればカタコト・日常会話レベルからでもご応募可能です。
※ご応募には英文レジュメが必要となります。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県 / 愛知県 / 静岡県 / 岐阜県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県 / 広島県 / 岡山県 / 鳥取県 / 島根県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 熊本県 / 佐賀県 / 長崎県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 勤務時間
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9:00-18:00
※実質は完全フルフレックスです。
- 年収・給与
- 500万円 ～ 799万円
- 待遇・福利厚生
- 社保完備
- 休日休暇
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土日祝、年末年始
年間休日120日
有給休暇：初年度15日付与
