募集要項
- 募集背景
- プロジェクト増による増員採用
- 仕事内容
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医薬品の市販前臨床試験において、治験実施施設の選定から開始、進行管理、終了までを担い、品質と規制遵守を確保する。・医薬品の市販前臨床試験（治験）における実施医療機関の管理業務
・治験実施施設の選定および実施可能性調査の支援
・治験開始に向けたスタートアップ業務（必須文書の回収、契約・予算調整の支援 等）
・治験実施に関する施設向けトレーニングの実施（プロトコル、データ収集、安全性報告 等）
・Study Initiation Visitの実施
・治験期間中の進捗管理、課題対応、医療機関との社内外調整
・インフォームド・コンセント取得状況および安全性情報報告の確認
・関連法規・GCP等の規制要件遵守の確認
・主にリモートによる施設管理業務
・治験終了時のクローズアウト業務の支援
- 応募資格
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- 必須
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・血液癌領域のCRA経験 （もしくはオンコロジ―領域5年以上）
・英語スキル：日常会話以上
※ご応募には英文レジュメが必要となります。
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- シニアCRA
- 勤務地
- 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県 / 愛知県 / 静岡県 / 岐阜県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県 / 広島県 / 岡山県 / 鳥取県 / 島根県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 熊本県 / 佐賀県 / 長崎県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 勤務時間
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9:00-18:00
※実質は完全フルフレックスです。
- 年収・給与
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600万円 ～ 1000万円前後 （年俸制）
賞与：年1回
※ご経験によりご相談可能
- 待遇・福利厚生
- 社保完備
- 休日休暇
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土日祝、年末年始
年間休日120日
有給休暇：初年度15日付与
