募集要項
- 仕事内容
-
【安定した事業成長×主力製品のシェア拡大中】＜主な仕事内容＞
グローバルチームと連携し、関連法規およびISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・品質問題対応を推進いただきます。
・品質マネジメントシステムの維持・改善
・医療機器関連法規・ISO13485に基づくQMSの運用支援
・苦情処理の管理/グローバル品質システムへの記録/調査対応
・国内外関連部門と連携した製品品質問題の調査
・苦情・品質問題のモニタリング・トレンド分析によるリスク特定支援
・サプライヤー品質管理および薬事・品質コンプライアンスの支援
・グローバルQA/薬事チームとの連携・調整
＜注目ポイント・魅力＞
・ニッチな領域での高い市場シェア
・専門性を磨ける少数先鋭の環境
・安定した事業成長×主力製品のシェア拡大中
・グローバルチームとの連携機会多数
・ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
-
- 必須
-
・医療機器業界における品質保証経験
・監査対応・規制当局査察のサポート経験
・多国籍企業におけるグローバルチームとの業務経験
・QMS・規制環境に関する深い知識
・複数の品質関連業務の同時進行管理能力
・学士号
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
-
・国内品質業務運営責任者/QMS管理責任者としての経験
・修士号
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,100万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
